Produkty
Lifecosm COVID-19 Antigen Test Kasetonowy test antygenowy
Kaseta testowa na antygen COVID-19
| Streszczenie | Wykrywanie specyficznego antygenu Covid-19w ciągu 15 minut |
| Zasada | Jednoetapowy test immunochromatograficzny |
| Cele wykrywania | Antygen COVID-19 |
| Próbka | wymaz z jamy ustnej i gardła, wymaz z nosa lub ślina |
| Czas czytania | 10 ~ 15 minut |
| Ilość | 1 pudełko (zestaw) = 25 urządzeń (Opakowanie jednostkowe) |
| Zawartość | 25 kaset testowych: każda kaseta ze środkiem osuszającym w osobnej torebce foliowej25 Wysterylizowanych wymazówek: wymazówka jednorazowego użytku do pobierania próbek 25 probówek ekstrakcyjnych: zawierających 0,4 ml odczynnika ekstrakcyjnego 25 wskazówek dotyczących zakraplacza 1 stanowisko pracy 1 ulotka informacyjna |
| Ostrożność | Zużyć w ciągu 10 minut po otwarciuUżyj odpowiedniej ilości próbki (0,1 ml zakraplacza) Użyj po 15 ~ 30 minutach w temperaturze pokojowej, jeśli są przechowywane w niskich temperaturach Uznaj wyniki testu za nieważne po 10 minutach |
Kaseta testowa na antygen COVID-19
Kaseta szybkiego testu na antygen COVID-19 to test immunologiczny z przepływem bocznym przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydu SARS-CoV-2 w wymazie z nosogardzieli, jamy ustnej i gardła, wymazu z nosa lub śliny od osób podejrzanych o COVID-19 przez lekarza .
Wyniki służą do identyfikacji antygenu nukleokapsydu SARS-CoV-2.Antygen jest na ogół wykrywalny w wymazie z jamy ustnej i gardła, wymazu z nosa lub ślinie podczas ostrej fazy zakażenia.Pozytywne wyniki wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia statusu zakażenia.Pozytywne wyniki nie wykluczają zakażenia bakteryjnego lub koinfekcji innymi wirusami.Wykryty czynnik może nie być ostateczną przyczyną choroby.
Wyniki ujemne nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa decyzji dotyczących leczenia lub postępowania z pacjentem, w tym decyzji dotyczących kontroli zakażeń.Wyniki ujemne należy rozpatrywać w kontekście niedawnej ekspozycji pacjenta, historii oraz obecności objawów klinicznych zgodnych z COVID-19 i potwierdzać je testem molekularnym, jeśli jest to konieczne do postępowania z pacjentem.
Kaseta szybkiego testu na antygen COVID-19 przeznaczona do użytku przez pracowników służby zdrowia lub przeszkolonych operatorów biegłych w przeprowadzaniu testów z przepływem bocznym.Produkt może być używany w każdym środowisku laboratoryjnym i pozalaboratoryjnym, które spełnia wymagania określone w Instrukcji obsługi i lokalnych przepisach.
ZASADA
Kaseta szybkiego testu na antygen COVID-19 to test immunologiczny z przepływem bocznym oparty na zasadzie techniki kanapkowej z podwójnymi przeciwciałami.Białkowe przeciwciało monoklonalne nukleokapsydu SARS-CoV-2 skoniugowane z kolorowymi mikrocząstkami jest używane jako detektor i rozpylane na podkładce koniugacyjnej.Podczas testu antygen SARS-CoV-2 w próbce wchodzi w interakcję z przeciwciałem SARS-CoV-2 skoniugowanym z kolorowymi mikrocząstkami tworząc znakowany kompleks antygen-przeciwciało.Kompleks ten migruje po membranie poprzez działanie kapilarne aż do linii testowej, gdzie zostanie wychwycony przez przeciwciało monoklonalne z białkiem nukleokapsydu SARS-CoV-2 wstępnie powleczonym.Jeśli w próbce obecne są antygeny SARS-CoV-2, w okienku wyników będzie widoczna kolorowa linia testowa (T).Brak linii T sugeruje wynik ujemny.Linia kontrolna (C) służy do kontroli proceduralnej i powinna zawsze się pojawiać, jeśli procedura testowa jest wykonywana prawidłowo.
[PRÓBKA]
Próbki pobrane na wczesnym etapie wystąpienia objawów będą zawierały najwyższe miana wirusa;próbki pobrane po pięciu dniach objawów dają większe prawdopodobieństwo uzyskania wyników ujemnych w porównaniu z testem RT-PCR.Niewłaściwe pobranie próbki, niewłaściwe obchodzenie się z próbką i/lub transport mogą dać fałszywe wyniki;dlatego szkolenie w zakresie pobierania próbek jest wysoce zalecane ze względu na znaczenie jakości próbek dla uzyskania dokładnych wyników badań.
Akceptowalnym typem próbki do badania jest próbka wymazu bezpośredniego lub wymazówka w wirusowym podłożu transportowym (VTM) bez środków denaturujących.Aby uzyskać najlepszą wydajność testu, należy użyć świeżo pobranych wymazów bezpośrednich.
Przygotować probówkę ekstrakcyjną zgodnie z Procedurą testową i użyć sterylnego wacika dostarczonego w zestawie do pobrania próbki.
Pobieranie wymazów z jamy nosowo-gardłowej
