Produkty
Kaseta testu antygenowego COVID-19 Lifecosm Test antygenowy
Kaseta testu antygenowego COVID-19
| Streszczenie | Wykrywanie swoistego antygenu Covid-19w ciągu 15 minut |
| Zasada | Jednoetapowy test immunochromatograficzny |
| Cele wykrywania | Antygen COVID-19 |
| Próbka | wymaz z gardła, wymaz z nosa lub ślina |
| Czas czytania | 10~15 minut |
| Ilość | 1 pudełko (zestaw) = 25 urządzeń (Opakowanie indywidualne) |
| Zawartość | 25 kaset testowych: każda kaseta z pochłaniaczem wilgoci w osobnym woreczku foliowym25 sterylizowanych wymazówek: wymazówka jednorazowa do pobierania próbek 25 probówek ekstrakcyjnych: zawierających 0,4 ml odczynnika ekstrakcyjnego 25 końcówek kroplomierzy 1 stanowisko pracy 1 Ulotka dołączona do opakowania |
| Ostrożność | Zużyć w ciągu 10 minut po otwarciu.Użyj odpowiedniej ilości próbki (0,1 ml kroplomierza) Jeśli były przechowywane w chłodnym miejscu, należy je zużyć po 15–30 minutach w temperaturze pokojowej. Po 10 minutach wyniki testu należy uznać za nieważne |
Kaseta testu antygenowego COVID-19
Kaseta szybkiego testu antygenowego COVID-19 to test immunologiczny z przepływem bocznym przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydu SARS-CoV-2 w wymazie z nosogardła, wymazie z gardła, wymazie z nosa lub ślinie osób, u których lekarz podejrzewa zakażenie COVID-19.
Wyniki służą do identyfikacji antygenu nukleokapsydu SARS-CoV-2. Antygen jest zazwyczaj wykrywalny w wymazie z gardła, wymazie z nosa lub ślinie w ostrej fazie zakażenia. Wyniki dodatnie wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale do określenia statusu zakażenia konieczna jest korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi. Wyniki dodatnie nie wykluczają zakażenia bakteryjnego ani współzakażenia innymi wirusami. Wykryty czynnik może nie być ostateczną przyczyną choroby.
Wyniki ujemne nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa decyzji dotyczących leczenia lub opieki nad pacjentem, w tym decyzji dotyczących kontroli zakażeń. Wyniki ujemne należy rozpatrywać w kontekście niedawnych narażeń pacjenta, historii choroby i obecności objawów klinicznych zgodnych z COVID-19, a w razie potrzeby potwierdzić je badaniem molekularnym.
Kaseta szybkiego testu antygenowego COVID-19 przeznaczona do użytku przez personel medyczny lub przeszkolonych operatorów, którzy są biegli w wykonywaniu testów przepływowych bocznych. Produkt może być stosowany w dowolnym środowisku laboratoryjnym i pozalaboratoryjnym, które spełnia wymagania określone w Instrukcji użytkowania i lokalnych przepisach.
ZASADA
Kaseta szybkiego testu antygenowego COVID-19 to test immunochemiczny przepływu bocznego oparty na zasadzie techniki kanapkowej z podwójnym przeciwciałem. Monoklonalne przeciwciało białkowe nukleokapsydu SARS-CoV-2 sprzężone z kolorowymi mikrocząsteczkami jest używane jako detektor i rozpylane na podkładce koniugacyjnej. Podczas testu antygen SARS-CoV-2 w próbce wchodzi w interakcję z przeciwciałem SARS-CoV-2 sprzężonym z kolorowymi mikrocząsteczkami, tworząc kompleks znakowany antygen-przeciwciało. Kompleks ten migruje na membranie poprzez działanie kapilarne aż do linii testowej, gdzie zostanie wychwycony przez wstępnie powlekane monoklonalne przeciwciało białkowe nukleokapsydu SARS-CoV-2. Kolorowa linia testowa (T) będzie widoczna w oknie wyników, jeśli w próbce są obecne antygeny SARS-CoV-2. Brak linii T sugeruje wynik ujemny. Linia kontrolna (C) służy do kontroli proceduralnej i powinna się zawsze pojawić, jeżeli procedura testowa jest wykonywana prawidłowo.
[PRÓBKA]
Próbki pobrane wcześnie podczas wystąpienia objawów będą zawierały najwyższe miana wirusa; próbki pobrane po pięciu dniach od wystąpienia objawów częściej dają wyniki ujemne w porównaniu z testem RT-PCR. Nieodpowiednie pobranie próbki, niewłaściwe obchodzenie się z próbką i/lub jej transport mogą dać fałszywe wyniki; dlatego szkolenie w zakresie pobierania próbek jest wysoce zalecane ze względu na znaczenie jakości próbki dla uzyskania dokładnych wyników testu.
Dopuszczalny typ próbki do badania to bezpośredni wymaz lub wymaz w podłożu transportowym wirusa (VTM) bez czynników denaturujących. Aby uzyskać najlepsze wyniki testu, należy używać świeżo pobranych bezpośrednich wymazów.
Przygotuj probówkę ekstrakcyjną zgodnie z procedurą testową i użyj jałowego wymazówki dołączonej do zestawu w celu pobrania próbki.
Pobieranie wymazu z nosogardła
