Produkty
Test antygenowy Lifecosm na obecność wirusa COVID-19. Test kasetowy na antygen
Kaseta z testem antygenowym COVID-19
| Streszczenie | Wykrywanie określonego antygenu Covid-19w ciągu 15 minut |
| Zasada | Jednoetapowy test immunochromatograficzny |
| Cele wykrywania | Antygen COVID-19 |
| Próbka | wymaz z jamy ustnej i gardła, wymaz z nosa lub ślina |
| Czas czytania | 10 ~ 15 minut |
| Ilość | 1 opakowanie (zestaw) = 25 urządzeń (opakowanie indywidualne) |
| Zawartość | 25 kaset testowych: każda kaseta ze środkiem osuszającym w osobnej torebce foliowej25 sterylizowanych wymazówek: jednorazowe wymazówki do pobierania próbek 25 probówek ekstrakcyjnych: zawierających 0,4 ml odczynnika ekstrakcyjnego 25 porad dotyczących zakraplacza 1 stanowisko pracy 1 ulotka dołączona do opakowania |
| Ostrożność | Zużyć w ciągu 10 minut po otwarciuUżyj odpowiedniej ilości próbki (0,1 ml zakraplacza) Jeśli są przechowywane w niskich temperaturach, zużyć po 15–30 minutach w temperaturze pokojowej Wynik testu należy uznać za nieważny po 10 minutach |
Kaseta z testem antygenowym COVID-19
Szybki test kasetowy na antygen COVID-19 to test immunologiczny z przepływem bocznym przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydowych SARS-CoV-2 w wymazie z nosogardzieli, wymazu z jamy ustnej i gardła, wymazie z nosa lub ślinie osób, u których lekarz podejrzewa chorobę COVID-19 .
Wyniki służą identyfikacji antygenu nukleokapsydu SARS-CoV-2.W ostrej fazie zakażenia antygen jest na ogół wykrywalny w wymazie z jamy ustnej i gardła, wymazie z nosa lub ślinie.Wyniki pozytywne wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale do określenia statusu zakażenia konieczna jest korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi.Pozytywny wynik nie wyklucza infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusami.Wykryty czynnik może nie być definitywną przyczyną choroby.
Wyniki ujemne nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do podejmowania decyzji dotyczących leczenia lub postępowania z pacjentem, w tym decyzji dotyczących kontroli infekcji.Wyniki ujemne należy rozpatrywać w kontekście niedawnego narażenia pacjenta, historii oraz obecności objawów klinicznych wskazujących na COVID-19 i potwierdzić za pomocą testu molekularnego, jeśli jest to konieczne do leczenia pacjenta.
Kaseta szybkiego testu na antygen wirusa COVID-19 przeznaczona do użytku przez personel medyczny lub przeszkolonych operatorów, którzy są biegli w wykonywaniu testów z przepływem bocznym.Produkt może być używany w każdym środowisku laboratoryjnym i nielaboratoryjnym spełniającym wymagania określone w Instrukcji obsługi i przepisach lokalnych.
ZASADA
Szybki test kasetowy na antygen wirusa COVID-19 to test immunologiczny z przepływem bocznym oparty na zasadzie techniki kanapkowej z podwójnym przeciwciałem.Przeciwciało monoklonalne przeciwko białku nukleokapsydu SARS-CoV-2 skoniugowane z kolorowymi mikrocząstkami służy jako detektor i jest rozpylane na podkładkę koniugacyjną.Podczas testu antygen SARS-CoV-2 w próbce wchodzi w interakcję z przeciwciałem SARS-CoV-2 skoniugowanym z kolorowymi mikrocząsteczkami, tworząc kompleks znakowany antygen-przeciwciało.Kompleks ten migruje po błonie poprzez działanie kapilarne aż do linii testowej, gdzie zostanie wychwycony przez wstępnie opłaszczone przeciwciało monoklonalne przeciwko białku nukleokapsydowemu SARS-CoV-2.Jeżeli w próbce obecne są antygeny SARS-CoV-2, w okienku wynikowym będzie widoczna kolorowa linia testowa (T).Brak linii T sugeruje wynik negatywny.Linia kontrolna (C) służy do kontroli proceduralnej i powinna zawsze pojawić się, jeśli procedura testowa została przeprowadzona prawidłowo.
[PRÓBKA]
Próbki pobrane na początku objawów będą zawierać najwyższe miana wirusa;w przypadku próbek pobranych po pięciu dniach od wystąpienia objawów istnieje większe prawdopodobieństwo uzyskania wyników ujemnych w porównaniu z testem RT-PCR.Nieodpowiednie pobranie próbek, niewłaściwe obchodzenie się z próbkami i/lub transport mogą dawać fałszywe wyniki;dlatego zdecydowanie zaleca się szkolenie w zakresie pobierania próbek ze względu na znaczenie jakości próbki dla uzyskania dokładnych wyników badań.
Akceptowalnym typem próbki do badania jest wymaz bezpośredni lub wymaz w podłożu do transportu wirusów (VTM) bez środków denaturujących.Aby uzyskać najlepszą skuteczność testu, należy używać świeżo pobranych wymazów bezpośrednio.
Przygotuj probówkę ekstrakcyjną zgodnie z procedurą testową i do pobrania próbki użyj sterylnego wacika dostarczonego w zestawie.
Pobieranie wymazów z nosogardzieli
